Direttore: Paolo Madron
  • Economia e Finanza
  • Politica
  • Tecnologia e Innovazione
  • Attualità
x
  • Attualità
    • Cronaca
    • Gossip
    • Web
  • Cultura e Spettacolo
    • Arte
    • Cinema
    • Design
    • Libri
    • Moda
    • Musica
    • Serie Tv
    • Teatro
    • Tv
  • Economia e Finanza
    • Aziende
    • Lavoro
  • Politica
    • Europa
    • Italia
    • Mondo
  • Salute e Benessere
    • Beauty
    • Fitness
    • Food & Beverage
    • Medicina
    • Sanità
    • Wellness
  • Sport
    • Altri Sport
    • Calcio
    • Motori
  • Tecnologia e Innovazione
    • App
    • Device
    • Domotica
    • Gaming
    • Sostenibilità
  • Chi Siamo
  • Scrivono per noi
  • Tag
  • Feed
  • Privacy Policy
  • Cookie Policy
  • Attualità

FDA ha approvato in via definitiva il vaccino Pfizer: cosa significa

Dopo sei mesi di ulteriori analisi, l’ente per il farmaco di Washington ha dato il via libera completo per il siero made in Usa. I dati dell’agenzia non riguardano al momento la terza dose.

24 Agosto 2021 09:4924 Agosto 2021 10:35 Redazione
L'agenzia per il farmaco Usa ha approvato in via definitiva il vaccino Pfizer, dopo sei mesi di ulteriori analisi.

La Food and Drug Administration (FDA), l’ente regolatore per i farmaci negli Stati Uniti, ha dato piena approvazione del vaccino Pfizer contro il Covid-19. Cosa significa? Significa che quel vaccino per le persone di età pari o superiore a 16 anni ha subito gli stessi test rigorosi e la revisione normativa di dozzine di altri vaccini di lunga data. Un passo in avanti fondamentale per intensificare ancora di più gli sforzi per una strategia globale di contrasto alla pandemia.

I vaccini per il Covid-19 negli Stati Uniti sono stati inizialmente approvati nell’ambito dell’autorizzazione all’uso di emergenza della FDA, che consente all’agenzia di accelerare la disponibilità di prodotti medici durante le emergenze di salute pubblica. Durante il processo, la FDA ha rinunciato ad alcuni dei suoi normali requisiti e procedure sui dati per rendere disponibili i vaccini mesi prima di quanto sarebbe stato possibile in circostanze normali.

Il vaccino di Pfizer, insieme a quelli di Moderna e Johnson&Johnson, dopo l’approvazione d’emergenza è stato ancora sottoposto a test su decine di migliaia di persone per stabilire sicurezza ed efficacia contro il Covid. Ma l’ente inizialmente ha richiesto alle aziende di presentare circa due mesi di dati di monitoraggio della sicurezza sui partecipanti allo studio, il periodo in cui è più probabile che si verifichino effetti collaterali.

Sei mesi per la piena approvazione

Per la piena approvazione, la FDA ha avuto bisogno di sei mesi in cui ha raccolto ulteriori dati. Come riporta la Associated Press, gli ispettori hanno anche visitato gli stabilimenti in cui vengono prodotti i vaccini e hanno rivisto ogni fase del processo di produzione per una maggiore garanzia che le  siano realizzati in condizioni sicure e sterili. Poiché i vaccini vengono in genere somministrati a individui altrimenti sani, sono di solito soggetti a un controllo più regolamentare rispetto ad altri prodotti medici, compresi i farmaci da prescrizione. Adesso qualsiasi dubbio sulla sicurezza e sull’efficacia del vaccino è stato fugato.

Gli esperti di sanità pubblica sperano che il cambiamento convinca più persone non vaccinate a farsi vaccinare e spinga più datori di lavoro a richiedere le vaccinazioni. Anche Moderna ha chiesto la piena approvazione e Johnson & Johnson ha detto che spera di fare domanda più avanti nel corso dell’anno. Pfizer è ancora disponibile per i giovani dai 12 ai 15 anni previa autorizzazione all’uso di emergenza. L’approvazione completa non riguarda i booster, la terza dose che Israele sta al momento somministrando: l’agenzia deciderà separatamente se è necessaria una dose extra per le persone sane.

Ramtha, le cose da sapere sulla setta a cui apparteneva la coppia suicida di Spinello, sull'Appennino forlivese.
  • Cronaca
Ramtha, le cose da sapere sulla setta a cui apparteneva la coppia suicida di Spinello
A fondare il movimento è stata l’americana J.Z. Knight, channeler di un guerriero vissuto 35 mila anni fa ad Atlantide. Diversi italiani appartenenti al gruppo si sono trasferiti sull’Appenino forlivese per trovare riparo dalla “famosa” apocalisse del 21 dicembre del 2012.
Redazione
Radio Italia Live 2022: come partecipare all'evento? Dove vedere il concerto? E chi sono i cantanti che si avvicenderanno sul palco?
  • Attualità
Radio Italia Live 2022: come partecipare, biglietti, cantanti e dove vederlo
Radio Italia Live 2022: come partecipare all'evento? Dove vedere il concerto? E chi sono i cantanti che si avvicenderanno sul palco?
Virginia Cataldi
F1, GP di Spagna: circuito, orario e dove vedere la gara. Pole di Leclerc, che cercherà di consolidare la leadership mondiale.
  • Motori
F1, GP di Spagna: griglia di partenza, circuito, orario e dove vedere la gara
Pole di Leclerc, che cercherà di consolidare la leadership mondiale. Accanto a lui Verstappen. Lewis Hamilton, recordman di vittoria sul tracciato, ha ottenuto il sesto tempo nelle qualifiche.
Redazione
Scambio tra i combattenti del battaglione Azov e l'oligarca Medvedchuk, Mosca dice no. Situazione di stallo.
  • Attualità
Scambio tra i combattenti del battaglione Azov e l’oligarca Medvedchuk, Mosca dice no
La Russia vorrebbe processare i prigionieri di guerra, Zelensky li vuole invece al più presto in Ucraina. La situazione rimane in stallo.
Redazione
Afghanistan, le giornaliste tv a volto coperto: la sfida ai talebani che impongono il velo integrale è durata un giorno.
  • Attualità
Senza diritti né volto
Le nuove disposizioni date del governo di Kabul impongono alle donne di apparire in pubblico solo indossando niqab o burqa. Le conduttrici che avevano scelto di portare solo l’hijab sono state minacciate di licenziamento.
Redazione
  • Chi Siamo
  • Scrivono per noi
  • Tag
  • Feed
  • Privacy Policy
  • Cookie Policy
Nielsen Digital Measurement Privacy Policy

Tagfin Srl Sede Legale: Via dell'Annunciata, 7 – 20121 Milano

Numero di partita IVA e numero d’iscrizione al Registro Imprese 11673800964 del Registro delle Imprese di Milano.

Registrazione della testata giornalistica Tag43 presso il Tribunale Ordinario di Milano, n. 100 del 23 Aprile 2021